全生命周期安全环保管理指南

入园前

禁止原料药和中间体等危险性大、环境污染大、不符合产业规划的企业或项目入园,严禁中试及以上项目入园。

成都前沿医学中心一期拟引进生物医药研发企业类型主要为生物技术药物研发、生化合成药物研发、现代中药研发、诊疗设备研发及诊断试剂研发,仅供上述类型企业进行产品研发(含中试),不涉及产品生产。研发办公用房经二次装修后可用作一级、二级生物安全实验,不得用作三级、四级生物安全实验。

入园评审安全环保部分,应说明企业运营涉及的各类安全环保危险因素,涉及危险化学品使用的须明确可能涉及的危险化学品种类、用量。

提交项目运行中相应的安全环保管控措施及管理制度。

入园时

取得环评批复,同园区签订安全环保管理协议。

装修施工中安全环保配套设施要进行技术交底并备案。对安全环保要求较高的化学实验室、化学品暂存间、危废暂存间等房间应符合相关标准,具备防火、防爆、防流散、防环境污染等功能,从设计上实现本质安全。

项目投运前,组织安全、环保、消防进行竣工验收,并按照相关法规要求进行备案,取得相应许可后,场地方可投入使用。

入园后

(一)配合园区安全环保工作

落实入园评审中的安全环保承诺;遵守园区安全环保管理协议。

配合政府部门和园区开展安全环保检查,落实隐患整改闭环管理。

参加政府部门及园区组织的各类培训会议,参与园区应急演练。

严格按照《成都市医药研发企业安全管理指南(试行)》要求落实安全环保工作。

安全环保履约情况纳入履约保证金经济扣罚条款;园区每年组织对企业全生命周期安全环保管理进行考核打分,考核不合格企业将被劝退。

(二)安全要求

建立从企业负责人到基层员工的全员安全责任制度,确保安全责任全覆盖,并明确各岗位履职要求。

规范各岗位安全操作流程,推进实验过程SOP管理,关键安全步骤上墙。

开展风险管控与隐患整治。分区域、分岗位开展风险因素辨识,落实风险管控措施;定期开展隐患排查,建立隐患台账,落实隐患排查整改闭环管理。

设置综合应急预案和必要的专项预案,定期组织培训及演练,及时整改演练发现的各类问题隐患。

不得开展企业入园评审以外的实验,严禁1人独自实验或实验离人,严禁开展中试及以上实验。

危化品应存放在规范建设的危化品暂存间;清楚知道存量、品种、化学性质;实验室试剂柜外固体危化品存放不超过0.2kg/㎡,液体危化品存放不超过0.2L/㎡。

(三)环保要求

废液。实验废液及清洗实验器皿三次废液装入专门废液回收桶;三洗后废液方可进入园区污水系统,严禁与生活污水同时排放;废液应专门存放,防渗、防漏、防挥发,并定期由专业公司转运,禁止超量存放。

废固。实验室固废应委托专业公司转运,严禁与生活垃圾一起处置;废弃沾染物、活性炭等非易碎品用塑料袋打包密封后装入纸箱;玻璃瓶、试剂管等易碎物品必须先清洗干净,加装内层包裹加固后再放入纸箱,并粘贴红色易碎标签。

废气。保持负压抽风机运行,涉及挥发性试剂的实验必须在通风橱进行;定期检测废气,及时更换风机活性炭确保排气合格。

退出园区

毕业企业应按程序由园区安全环保部门确认后退园。

妥善处置遗留物品,不得遗留有安全、环保危害的物品。

危化品全链条管理

危化品购买及危废转运申请可在园区服务号线上办理

危化品入园

推荐企业与危化品集中配送服务商签订配送协议入园危化品在门岗进行登记

按需采购危化品,实现少量多批次采购,降低在园库存量危化品在园管理

定期向物业反馈库存信息,确保应急处置合理

危化品库房应符合防爆、防流散、防环境污染功能

危化品按照禁忌不同分类、分区存放,标签标识齐全

实验完成后所有危化品应“归库入柜”

危废出园

应参与园区集中拼车转运,确保危废及时转运出园

实验室废液、实验室固废、过期药品、过期试剂均应及时按照危废管理,企业内危险废物贮存时间最长不宜超过20天,避免存储安全风险

安全风险

天府生命科技园每周三、周五(或节假日前一天),成都前沿医学中心每周五(或节假日前一天)组织危废拼车转运

咨询电话

天府生命科技园:028-86056823

成都前沿医学中心:028-63918910

  • 天府生命科技园

    电话:028-85311525

    地址:成都市高新区科园南路88号

  • 成都前沿医学中心一期

    电话:028-63918917

    地址:成都市高新区新川路2222号

  • 成都前沿医学中心二期

    电话:028-85326166

    地址:成都市高新区新川路2222号

  • 成都前沿医学中心三期

    电话:028-86058168

    地址:成都市高新区新川路2222号西侧

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